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《中国康复辅助器具目录》解读

发布时间:2016/4/20 10:32:24

《中国康复辅助器具目录》解读

2016-04-19 民政部 道略残障


民政部正式颁布的《中国康复辅助器具目录》(以下简称《目录》),这是我国首次颁布统一的康复辅助器具目录,包含的康复辅助器具共有12个主类、93个次类和 538个支类。《目录》的发布对于规范康复辅助器具市场、保障功能障碍者权益、推动行业发展具有十分重要的意义。

一、编制《目录》的背景与意义

康复辅助器具,亦称康复辅具,是指预防残疾,改善、补偿、替代人体功能和辅助性治疗的产品,包括器具、设备、仪器、技术和软件。康复辅具广泛用于老年人、残疾人、伤病人等功能障碍者改善生活质量和促进康复,它涉及起居、洗漱、饮食、移动、如厕、家务、交流等生活的各个方面,涵盖医疗康复、教育康复、职业康复和社会康复等各个领域,在康复过程中必不可少。配置康复辅具是帮助功能障碍者回归社会最有效的手段,对于某些重度功能障碍者来说,甚至是唯一的康复手段。目前,我国有2亿老年人、8500多万残疾人和每年上亿人次伤病人,是世界上康复辅具需求人数最多、市场潜力最大的国家。发展康复辅具业,制造、配置符合中国国情的康复辅具产品,满足数量庞大的功能障碍者需求,提高他们的生活质量,已经成为政府和社会共同的责任。

近年来,我国康复辅具行业规模持续扩大,服务能力不断增强,但服务体系不完善、支付体系不健全、产业发展滞后、行业管理薄弱等问题依然十分突出。发达国家早在上世纪五、六十年代就陆续公布了详细的康复辅具目录,用以指导本国的康复辅具生产、供应和配置,而我国至今缺乏科学规范、系统实用的全国性康复辅具目录。

《目录》的颁布填补了我国这一领域的空白,为今后国家制定相关政策法律,改进康复辅具产品服务,营造统一开放、竞争有序的市场环境提供了技术依据。一是有助于解决康复辅具产品名称混乱、功能和需求不一致等问题;二是直接为建立康复辅具产品的注册、认证、检测等监管体系和统计指标体系提供了技术支撑;三是为建立、健全康复辅具方面的社会保险、司法鉴定、社会福利及其支付制度等,打下相应产品界定的基础;四是有助于促进产品市场开发、配置服务机构及其专业技术人员快速成长。

二、制定《目录》的整体思路

《目录》坚持实用性和系统性原则,在遴选我国目前生产、供应和使用的所有康复辅具产品品种的基础上,又针对康复辅具品种繁多且极具个性化的特点,按不同功能障碍者的实际需求进行了归纳、分类。这使得《目录》包括了肢体残疾、视力残疾、听力残疾、言语残疾、智力残疾、精神残疾和多重残疾等各类残疾人,步行活动困难、部分或完全不能生活自理的老年人,康复期的伤病人等功能障碍者所需要的康复辅具。此外,《目录》也涉及社会交往、工作、生活、学习的各个领域,包括无障碍设计、日常生活活动、职业技能训练和娱乐等。

《目录》的编制内容主要依据国际标准ISO 9999:2011。该国际标准是美国、德国、日本、中国等十几个国家的康复辅具行业专家长期研究成果,是指导世界各国有关康复辅助器具分类和术语的基础性标准。《目录》的分类编排,参照了国家最新《医疗器械分类目录》的编排方式。

三、《目录》的结构和内容

1.功能划分

《目录》以产品的功能进行划分,分为主类、次类和支类。一个主类等于其下所有次类之和,一个次类等于其下所有支类之和,列入本目录的共有12个主类、93个次类和 538个支类,每个支类的名称在目录中是唯一的,它在目录中只有唯一的一个位置。《目录》主类与国际标准ISO 9999:2011一致,共12项,涵盖了目前国际上所有的康复辅具类型,但根据我国康复辅具生产、供应和使用情况,对国际标准中的主类编号进行了重新编排(详见下表)。

目录主类编号对照表

 


2.代码组成

《目录》的“代码”由三对数组组成,每对数组为两位阿拉伯数字。第一对数组表明主类,第二对数组表示次类,第三对数组表示支类。如代码:01 24 15,表示主类为“01 矫形器和假肢”、次类为“01 24 下肢假肢”、支类为“01 24 15大腿假肢”。代码所用数字一般以相隔三个数字挑选,以便在以后修改或补充时不必对目前的分类基础进行改动。在所有条目中,如果有“其它”的康复辅具,保留了一个固定位置“(99)”。

3.品名举例

《目录》中,属于同一支类的康复辅具产品归入“品名举例”之中。列入本目录中各支类“品名举例”中的康复辅具产品共1001个。这些列举出的康复辅具产品并不是现有的全部同类产品,也不排除今后会有同类的新产品出现。如支类为“大腿假肢”,品名举例:“不锈钢组件大腿假肢、铝合金组件大腿假肢、钛合金组件大腿假肢、气压控制大腿假肢、液压控制大腿假肢、智能控制大腿假肢等”。

4.说明

“说明”是对该列的康复辅具在功能、结构、使用范围、制作材料等方面,需要加以特别解释时,进行的简要说明。

5.普适型产品

《目录》中带*号的为普通适用型产品,即普适型产品,是指目前国内市场已有且普遍使用,并能保证供应和配置的产品。本次《目录》中12种主类中,普适型产品只有“01 矫形器和假肢” 1类,列举了普适型产品343个;93种次类中,普适型产品有10类,其中列举了普适型产品92个;538种支类中普适型产品有25类, 其中列举了普适型产品80个;其它支类中还列举了普适型产品121个。《目录》中共列举出普适型产品636个。

6.举例 

代码:0124 15,主类为 “01 矫形器和假肢”、次类为“01 24下肢假肢”、支类为“01 24 15大腿假肢”,品名举例:“不锈钢组件大腿假肢、铝合金组件大腿假肢、钛合金组件大腿假肢、气压控制大腿假肢、液压控制大腿假肢、智能控制大腿假肢等”。

四、《目录》的修订和完善

康复辅具的新设计、新技术、新产品日新月异,不断有新类别的康复辅具产生。《目录》的编制充分考虑了目录扩展和可延续的需要,便于今后的补充和完善。一是在编写《目录》时,力求从结构设计和编写规范上,为今后的扩展和延续作出恰当的安排。二是《目录》三个层次、六位代码的设计为今后《目录》的拓展留有余地,可以增加新层次,也为今后编制《康复辅具产品价格目录》和《康复辅具生产供应目录》等打下基础。三是在《目录》的代码设计上留有间隔,以便今后在补充新的产品时,原分类条目仍能保持原代码。

相对于康复辅具品种繁多且极具个性化的特点来说,目前《目录》的三个层次编排略显简单,特别是将一些性能、价格差别较大的产品归为“次类”一类,会给具体配置工作带来不便。有待于今后增加新的层次,以保证每个具体产品与《目录》对应的唯一性。民政部将根据康复辅具市场变化,适时对本《目录》进行修订。(本文来源:社会福利和慈善事业促进司)

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